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制藥用水是制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛的工藝原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,包括原料藥的生產(chǎn)、分離純化、成品制備等過程，可用作藥品的組成成分、溶劑、稀釋劑等，具有極強(qiáng)的溶解能力和極少的雜質(zhì)，《藥典》 根據(jù)應(yīng)用范圍將制藥用水分為純化水、注射用水?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，其中涉及4個(gè)重要指標(biāo)：pH、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素并要求有相應(yīng)的記錄，制藥用水至關(guān)重要，
項(xiàng)目名稱
清華德人西安幸福制藥有限公司純化水設(shè)備
項(xiàng)目地點(diǎn)
陜西省西安市
建設(shè)規(guī)模
一期：300T/D過濾設(shè)備 二期：30T/D純化水
項(xiàng)目工藝：采用“換熱器+多介質(zhì)過濾器+PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)+阻垢加藥裝置+精密過濾器+反滲透膜法為一體的全自動(dòng)成套設(shè)備”水處理工藝
項(xiàng)目時(shí)間：2019年
項(xiàng)目單位：西安華浦水處理設(shè)備有限公司
項(xiàng)目簡(jiǎn)介
清華德人西安幸福制藥有限公司是由清華大學(xué)德人生物科技（集團(tuán)）公司投資設(shè)立的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)，主要以生物制藥和現(xiàn)代中藥制劑為主，是陜西省重點(diǎn)制藥企業(yè)。
根據(jù)業(yè)主提供的原水檢測(cè)報(bào)告以及根據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749-2006中的生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)，在對(duì)原水中硫酸鹽、硝酸鹽以及氯化物去除的同時(shí)，還需考慮砂濾出水后投加消毒，原水中存在余氯的問題.
本著工藝設(shè)備先進(jìn)、可靠、大限度地提高系統(tǒng)的性能價(jià)格比的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)采用“換熱器+多介質(zhì)過濾器+PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)+阻垢加藥裝置+精密過濾器+反滲透膜法為一體的全自動(dòng)成套設(shè)備”水處理工藝，該系統(tǒng)能夠保證需方各類品質(zhì)用水需要，方案設(shè)計(jì)合理、運(yùn)行穩(wěn)定、并已在多項(xiàng)類似工程中得到應(yīng)用及檢驗(yàn)。
純化水：應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。歐洲版(2000年增補(bǔ)版)、美國藥典(第24版)純化水標(biāo)準(zhǔn)。
衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml。
內(nèi)毒素：0.25EU/ml。
電導(dǎo)率：≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版：4.32μS/cm)。
注射用水：應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
包括以下設(shè)備：換熱系統(tǒng)、原水電動(dòng)閥、多介質(zhì)過濾器、精密過濾器、PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)、阻垢系統(tǒng)、反滲透主機(jī)、清洗水泵、清洗過濾器配套控制系統(tǒng)。整套系統(tǒng)全自動(dòng)運(yùn)行。
平面布局圖
水質(zhì)安全性保障
1.項(xiàng)目采用一級(jí)+二級(jí)反滲透、EDI、超濾等膜處理工藝處理。
2. 項(xiàng)目采用變頻緩啟動(dòng)、自動(dòng)沖洗排放、化學(xué)清洗消毒、熱消毒、紫外線消毒、臭氧消毒等多種滅菌措施保證產(chǎn)品水質(zhì)。
3. 覆蓋全系統(tǒng)的水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控點(diǎn)，實(shí)施監(jiān)控原水水質(zhì)、產(chǎn)水水質(zhì)，水質(zhì)有變化，系統(tǒng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)工藝運(yùn)行參數(shù)，確保用水點(diǎn)水質(zhì)達(dá)標(biāo)。
4. 但水源水質(zhì)惡化程度無法用過工藝參數(shù)無法自動(dòng)修正，系統(tǒng)將啟動(dòng)自動(dòng)緊急制水工藝流程，通過緊急備用水源接入裝置，產(chǎn)品水回流接入裝置優(yōu)化接入系統(tǒng)的原水，使用水點(diǎn)的水質(zhì)安全穩(wěn)定。
5. 中央制水單元故障，可緊急調(diào)度不停機(jī)運(yùn)行。
6. 純水輸送管道采用316L不銹鋼全循環(huán)、無死角設(shè)計(jì)及安裝工藝，最大程度減少細(xì)菌滋生。
設(shè)計(jì)師經(jīng)驗(yàn)分享
合理的凈化水處理工藝技術(shù)是十分重要的。只有選擇得當(dāng)，才能使凈化水處理工程的處理效果好，運(yùn)行管理方便，節(jié)省投資成本和運(yùn)行費(fèi)用。
首先需要了解原水進(jìn)水水質(zhì)、凈化水出水水質(zhì)要求以及當(dāng)?shù)販囟?、工程地質(zhì)、環(huán)境等條件，然后綜合考慮工藝的可靠性、成熟性和適用性，選擇去除水體雜質(zhì)效率高、設(shè)備投資少、操作管理簡(jiǎn)單、運(yùn)行費(fèi)用低的工藝方案。
技術(shù)案例介紹
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